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中国 柬埔寨


中华人民共和国和柬埔寨王国引渡条约


　　中华人民共和国和柬埔寨王国（以下简称“缔约双方”），
　　愿意在相互尊重主权和平等互利的基础上，通过缔结引渡条约促进两国在打击犯罪方面的有效合作，
　　达成协议如下：

　　第一条　引渡义务
　　缔约双方有义务根据本条约的规定，相互引渡在缔约一方境内发现的被通缉人员，以便在缔约另一方境内就可引渡的犯罪对其进行起诉、审判、判处或执行刑罚。

　　第二条　可引渡的犯罪
　　一、就本条约而言，可引渡的犯罪指根据缔约双方的法律均可处以一年以上徒刑或其它形式拘禁或任何更重刑罚的犯罪。
　　二、如果引渡请求涉及因任何可引渡的犯罪已被请求方法院判处徒刑或其他形式拘禁的人员，只有在尚未执行的刑期至少为六个月的情况下，才应同意引渡。
　　三、就本条而言，在确定一项犯罪是否违反缔约双方法律时，缔约双方法律是否将构成该项犯罪的行为归入同一犯罪种类或使用同一罪名不应产生任何影响。
　　四、在已同意就一项可引渡的犯罪予以引渡时，如果引渡请求中所列的其它犯罪符合除本条第一款和第二款规定的刑期或拘禁期限之外的全部其它引渡条件，也可就这些犯罪同意引渡。

　　第三条　应该拒绝引渡的理由
　　有下列情形之一的，应根据本条约不予引渡：
　　（一）被请求方认为请求方据以提出引渡请求的犯罪为政治犯罪。政治犯罪不应包括谋杀、企图谋杀或伤害国家元首、政府首脑或其家庭成员；
　　（二）被请求方有充分理由认为，请求方提出的引渡请求旨在对被请求引渡人因其种族、宗教、国籍或政治见解而提起刑事诉讼或执行刑罚，或者该人在司法程序中的地位将会因上述任何原因受到损害；
　　（三）据以提出引渡请求的犯罪根据请求方法律纯属军事犯罪；
　　（四）由于任一缔约方的法律、包括有关时效的法律所规定的原因，不允许对请求引渡所针对的犯罪提起诉讼或执行刑罚；
　　（五）在引渡请求提出前，被请求方已对被请求引渡人就同一犯罪作出判决；
　　（六）如果请求方的判决为缺席判决，被判定有罪的人没有得到有关审判的充分通知或未得到安排辩护的机会，而且已没有机会或将没有机会使该案件在其出庭的情况下得到重新审理。

　　第四条　可以拒绝引渡的理由
　　有下列情形之一的，可根据本条约拒绝引渡：
　　（一）被请求方根据其法律对据以提出引渡请求的犯罪具有管辖权并将对被请求引渡人提起诉讼；
　　（二）被请求方正在对被请求引渡人就同一犯罪进行诉讼；
　　（三）在特殊情况下，被请求方在考虑到犯罪的严重性和请求方利益的同时，认为由于被请求引渡人的个人情况，引渡不符合人道主义考虑；
　　（四）被请求引渡人已在请求方境内被特别或临时法院或法庭判刑，或可能受到特别或临时法院或法庭的审判或判刑。

　　第五条　国民的引渡
　　一、任一缔约方均有权拒绝引渡其本国国民。
　　二、如果根据本条第一款不同意引渡，被请求方应根据请求方的要求将此案提交其主管机关以便起诉。为此目的，请求方应向被请求方提交与此案有关的文件和证据。
　　三、尽管有本条第二款的规定，如果被请求方对该犯罪无管辖权，则其不应被要求将该案件提交其主管机关以便起诉。

　　第六条　联系途径
　　为本条约的目的，缔约双方应通过外交途径进行联系，本条约另有规定的除外。

　　第七条　引渡请求及所需文件
　　一、引渡请求应以书面形式提出，并附有：
　　（一）足以表明被请求引渡人身份及其可能所在地点的文件、说明或其他证据；
　　（二）有关案情的说明；
　　（三）对据以请求引渡的犯罪的要件和罪名予以说明的法律规定；
　　（四）对该犯罪所处刑罚予以说明的法律规定；
　　（五）在有规定的情形下，有关该犯罪的诉讼时效和执行刑罚时限的法律规定。
　　二、涉及对被请求引渡人提起诉讼的引渡请求还应附有：
　　（一）请求方法官或其他主管机关签发的逮捕证的副本；
　　（二）证明应当逮捕和羁押该人以便交付审判的证据，包括证明被请求引渡人是逮捕证所指之人的证据。
　　三、引渡请求涉及已被判定有罪的人时，除本条第一款要求的内容外，还应附有：
　　（一）请求方法院判决书的副本；
　　（二）证明被请求引渡人是判决所指之人的证据；
　　（三）表明已执行刑罚情况的说明；
　　（四）如果该人在缺席的情形下被判定有罪，关于可为该人利用的、以便准备辩护或使案件在其出庭的情况下获得重新审理的法律方式的说明。
　　四、请求方根据本条约的规定提供的所有文件，应经正式签署或盖章，并应附有被请求方文字或英文的译文。

　　第八条　补充材料
　　如果被请求方认为，为支持引渡请求所提供的材料不足以使其根据本条约的规定同意引渡，该缔约方可以要求在指定的时间内提交补充材料。如果请求方未在该期间内提交补充材料，应被视为自动放弃请求，但这不妨碍请求方为相同目的重新提出请求。

　　第九条　临时羁押
　　一、在紧急情况下，缔约一方可以请求缔约另一方临时羁押被请求引渡人。此种请求可通过外交途径或国际刑事警察组织以书面形式提出。
　　二、请求书应包括：对被请求引渡人的描述、已知的该人所在地、案情的简要说明、对该人已签发第七条提及的逮捕证或判决书的说明以及随后将对该人提出引渡请求的说明。
　　三、被请求方应不迟延地向请求方通知其请求结果。
　　四、在羁押被请求引渡人之后的六十天内，如果被请求方主管机关未收到第七条所要求的正式引渡请求及所需文件，临时羁押应予终止。如果请求方得知有任何应该拒绝引渡或可以拒绝引渡的理由，或者请求方撤回其引渡请求，本款不排除在六十天期限届满前有条件释放该人的可能。
　　五、如果请求方后来提交了第七条提及的引渡请求及所需文件，则根据本条第四款终止的临时羁押不应妨碍对被请求引渡人的引渡。

　　第十条　对于请求的决定
　　一、被请求方应根据其本国法律规定的程序处理引渡请求，并及时通过外交途径向请求方通过其决定。
　　二、完全或部分拒绝引渡请求均应告知理由。

　　第十一条　移交被请求引渡人
　　一、如果同意引渡，被请求方和请求方应协商约定执行引渡的有关事宜。为此目的，被请求方应向请求方通知被请求引渡人在移交之前已被羁押的时间。
　　二、除本条第三款另有规定外，如果请求方在约定的执行引渡之日后的十五天内未接收被请求引渡人，应被视为放弃引渡请求。被请求方应立即释放该人，并且可以拒绝就同一犯罪进行引渡。
　　三、如果缔约一方因其无法控制的原因不能在约定的期间内移交或接收被请求引渡人，应通知缔约另一方。缔约双方应再次协商约定执行引渡的有关事宜，本条第二款的规定仍将适用。

　　第十二条　推迟移交和临时移交
　　一、被请求引渡人正在被请求方因引渡请求所涉的犯罪之外的犯罪被提起诉讼或服刑时，被请求方可移交被请求引渡人，也可推迟至诉讼终结或所判刑罚的全部或任何部分被执行完毕时再移交被请求引渡人。被请求方应将推迟移交事项通知请求方。
　　二、被请求方如果认为可以引渡某人，可在其法律允许的范围内，根据缔约双方确定的条件，将被请求引渡人临时移交给请求方以便起诉。临时移交后被送回被请求方的人，可以根据本条约的规定被最终移交给请求方以执行判处的刑罚。

　　第十三条　数国提出的引渡请求
　　如果缔约一方和一个或多个第三国就同一人提出引渡请求，被请求方可决定这些请求的优先性。

　　第十四条　特定规则
　　一、根据本条约被引渡的人，在请求方境内不得因据以同意引渡的犯罪之外的犯罪而被羁押、审判或处罚，也不得由该缔约方引渡给第三国，但有下列情况之一的除外：
　　（一）该人在引渡后已离开请求方领土又自愿回到该缔约方领土；
　　（二）该人在其可以自由离开请求方领土之日后的三十天内未离开该缔约方领土；
　　（三）被请求方同意就据以同意引渡请求的犯罪之外的犯罪羁押、审判或处罚该人，或将该人引渡给第三国。为此目的，被请求方可要求提供第七条所提及的文件或说明，包括被引渡人就有关犯罪所作的声明。
　　二、此种规定不适用于在引渡之后实施的犯罪。

　　第十五条　移交财物
　　一、被请求方应在其法律允许的范围内，应请求方的请求，扣押并在同意引渡的情况下移交下列财物：
　　（一）可能被要求作为证据的财物；
　　（二）作为犯罪结果所获得的财物。
　　二、在同意引渡后，即使因被请求引渡人死亡、失踪或脱逃而无法实施引渡，本条第一款提到的财物仍应予以移交。
　　三、如果上述财物在被请求方境内应予扣押或没收，被请求方可因尚未审理完毕的刑事诉讼，临时保留该财物或以返还为条件移交该财物。
　　四、被请求方、任何国家或个人对该财物已取得的权利应予保留。如果存在此种权利，则应根据被请求方的请求，在审判之后尽快将该财物无偿返还给被请求方。

　　第十六条　过境
　　一、缔约一方从第三国经缔约另一方领土引渡人员时，前一缔约方应向后一缔约方提出允许过境的请求。如果使用航空运输且未计划在缔约另一方境内降落，则无需获得此种允许。
　　二、被请求方在不违反其法律的情况下，应同意缔约另一方提出的过境请求。

　　第十七条　通报结果
　　请求方应及时向被请求方通报有关对被请求引渡人进行起诉、审判、执行刑罚或将该人再引渡给第三国的情况。

　　第十八条　协助和费用
　　一、被请求方应代表请求方出庭，处理和进行由引渡请求引发的任何诉讼。
　　二、引渡费用应由该费用产生地的缔约方承担，但与引渡有关的空中交通费和过境费用应由请求方承担。

　　第十九条　与多边公约的关系
　　本条约不影响缔约双方根据任何多边公约享有的权利和承担的义务。

　　第二十条　争议的解决
　　因实施或解释本条约所产生的任何争议，应通过协商或谈判解决。

　　第二十一条　修正
　　本条约可应任一缔约方的请求予以修正。任何经缔约双方通过外交磋商同意的修正，应于缔约双方同意的日期生效，并构成本条约不可分割的一部分。

　　第二十二条　批准、生效和有效期
　　一、本条约须经批准。批准书在金边互换。本条约自互换批准书之日起第三十天生效。
　　二、缔约任何一方可以通过外交途径书面通知缔约另一方终止本条约。本条约在缔约另一方收到上述通知之日后的六个月内依然有效。本条约的终止不影响条约终止前已经开始的任何引渡程序。
　　下列签字人经各自国家正式授权，签署本条约，以昭信守。
　　本条约于一九九九年二月九日订于北京，一式两份，每份均用中文、高棉文和英文写成，三种文本同等作准。如遇解释上的分歧，以英文本为准。

　　中华人民共和国代表　　　　　　　　　　　　　　柬埔寨王国代表
　　　　唐家璇　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　贺南洪
　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（签字）
卫生部


卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：

为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。


附件：消毒产品生产企业卫生许可规定

二○○九年十一月十六日



附件：　消毒产品生产企业卫生许可规定


第一条 为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条 省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条 省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条 省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

第七条 省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

第八条 受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

第九条 在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。

第十条 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。

第十一条 卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。

第十二条 卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。

卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件2。

卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。

第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：

（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

（二）生产方式填写生产、分装。

（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

（二）工商营业执照复印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

（五）生产和检验设备清单。

（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

（七）产品目录和市售产品标签说明书。

（八）生产环境和生产用水检测报告。

（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。

（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

第十五条 受理延续申请后，省级卫生行政部门应当按照第八条规定进行审查核实，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。

有下列情形之一的，不予延续：

（一）生产现场不再符合现行法定要求的。

（二）出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。

（三）提供虚假材料的。

第十六条 省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。

第十七条 消毒产品生产企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许可无效。

第十八条 取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。

（二）公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。

（三）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

第十九条 消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动，只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，按照本规定第五条提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。省级卫生行政部门应当按照本规定第八条进行审查核实。

生产工艺、生产车间布局发生改变的，应当向省级卫生行政部门提交新的生产工艺流程图或生产车间布局图等材料，经审核符合《消毒产品生产企业卫生规范》的，将企业提交的材料归入原档案。

第二十条 变更或延续的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予变更日期，在该日期后打印“变更”字样，原有效期限不变。

第二十一条 消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照本规定第五条向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证。

省级卫生行政部门在对申请迁移厂址的消毒产品生产企业发放新址的卫生许可证时，应注销其原址的卫生许可证。

第二十二条 已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证：

（一）卫生许可证有效期届满未延续的。

（二）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的。

（三）在卫生许可证有效期限内，企业提出注销申请的。

（四）依法应当注销卫生许可证的其他情形。

第二十三条 遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级卫生行政部门提出补发申请。补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。

第二十四条 省级卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的消毒产品生产企业名单。

第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。

第二十六条 本规定由卫生部负责解释。

第二十七条 本规定自2010年1 月1 日起施行。



附件1. 申请材料要求及格式

附件2. 消毒产品生产企业卫生许可证样式

附件3. 生产类别分类目录






附件1

申请材料要求及格式

一、申请材料的形式审查要求

（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。

（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。

（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。

（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。

（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。

（六）申请材料根据目录顺序装订成册。

二、申请材料标准格式

（一）生产设备清单。

×××× 单位生产设备清单

设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
制造商


















（二）检验设备清单。

×××× 单位检验设备清单

设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商


















（三）拟生产产品目录。

×××× 单位产品目录

序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号












（四）质量保证体系文件。

1. 消毒产品生产标准操作规程。

2. 人员岗位责任制度。

3. 生产人员个人卫生制度。

4. 设备采购和维护制度。

5. 卫生质量检验制度。

6. 留样制度。

7. 物料采购制度。

8. 原材料和成品仓储管理制度。

9. 销售登记制度。

10. 产品投诉与处理制度。

11. 不合格产品召回及其处理制度。

三、检测报告要求

生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。

（一）卫生用品生产企业检验项目。

1. 生产车间环境：

（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。

3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。

4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

（二）消毒剂生产企业检验项目。

1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料

（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。

（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。

（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。




附件3

生产类别分类目录

一、 消毒剂

(一) 粉剂消毒剂。

(二) 片剂消毒剂。

(三) 颗粒剂消毒剂。

(四) 液体消毒剂。

(五) 喷雾剂消毒剂。

(六) 凝胶消毒剂。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

二、 消毒器械

(一) 压力蒸汽灭菌器。

(二) 环氧乙烷灭菌器。

(三) 戊二醛灭菌柜。

(四) 等离子体灭菌器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 电热消毒柜。

(七) 静电空气消毒机。

(八) 紫外线杀菌灯。

(九) 紫外线消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一) 酸性氧化电位水生成器。

(十二) 次氯酸钠发生器。

(十三) 二氧化氯发生器。

(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五) 其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。

(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。

(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。

(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。

(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。

(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。

(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。

(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

三、 卫生用品

(一) 卫生巾、卫生护垫。

(二) 卫生栓（内置棉条）。

(三) 尿裤。

(四) 尿布（垫、纸）。

(五) 隔尿垫。

(六) 湿巾、卫生湿巾。

(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。

(八) 隐形眼镜护理液。

(九) 隐形眼镜保存液。

(十) 隐形眼镜清洁剂。

(十一) 纸巾（纸）。

(十二) 卫生棉（棒、签、球）。

(十三) 化妆棉（纸、巾）。

(十四) 手（指）套。

(十五) 纸质餐饮具。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。




附件2 消毒产品生产企业卫生许可证（样式）

消毒产品生产企业卫生许可证



（ ）卫消证字（ ）第 号

单位名称

法定代表人（负责人）

注册地址

生产地址

生产方式

生产项目

生产类别

有效期限 年 月 日 至 年 月 日

注：本许可证只对许可批准时的生产条件负责，不是对企业所生产产品的许可，不代表对企业生产产品卫生质量的认可。应在卫生许可证有效期届满前30个工作日之前提出延续申请。



卫生行政机关（公章）

批准日期 年 月 日