新食品原料安全性审查管理办法
国家卫生和计划生育委员会
国家卫生和计划生育委员会令第1号
《新食品原料安全性审查管理办法》已于2013年2月5日经原卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年10月1日起施行。
主任 李斌
2013年5月31日
新食品原料安全性审查管理办法
第一条 为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。
第二条 新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
（一）动物、植物和微生物；
（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；
（三）原有结构发生改变的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
第三条 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
第四条 新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。
第五条 国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。
国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。
第六条 拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）有助于评审的其他资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
第七条 申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第八条 申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。
第九条 申请人在提交本办法第六条第一款第二项至第六项材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
第十条 国家卫生计生委受理新食品原料申请后，向社会公开征求意见。
第十一条 国家卫生计生委自受理新食品原料申请之日起60日内，应当组织专家对新食品原料安全性评估材料进行审查，作出审查结论。
第十二条 审查过程中需要补充资料的，应当及时书面告知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关资料。
根据审查工作需要，可以要求申请人现场解答有关技术问题，申请人应当予以配合。
第十三条 审查过程中需要对生产工艺进行现场核查的，可以组织专家对新食品原料研制及生产现场进行核查，并出具现场核查意见，专家对出具的现场核查意见承担责任。省级卫生监督机构应当予以配合。
参加现场核查的专家不参与该产品安全性评估材料的审查表决。
第十四条 新食品原料安全性评估材料审查和许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关法律法规规定执行。
第十五条 国家卫生计生委根据新食品原料的安全性审查结论，对符合食品安全要求的，准予许可并予以公告；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
对与食品或者已公告的新食品原料具有实质等同性的，应当作出终止审查的决定，并书面告知申请人。
第十六条 根据新食品原料的不同特点，公告可以包括以下内容：
（一）名称；
（二）来源；
（三）生产工艺；
（四）主要成分；
（五）质量规格要求；
（六）标签标识要求；
（七）其他需要公告的内容。
第十七条 有下列情形之一的，国家卫生计生委应当及时组织对已公布的新食品原料进行重新审查：
（一）随着科学技术的发展，对新食品原料的安全性产生质疑的；
（二）有证据表明新食品原料的安全性可能存在问题的；
（三）其他需要重新审查的情形。
对重新审查不符合食品安全要求的新食品原料，国家卫生计生委可以撤销许可。
第十八条 新食品原料生产单位应当按照新食品原料公告要求进行生产，保证新食品原料的食用安全。
第十九条 食品中含有新食品原料的，其产品标签标识应当符合国家法律、法规、食品安全标准和国家卫生计生委公告要求。
第二十条 违反本办法规定，生产或者使用未经安全性评估的新食品原料的，按照《食品安全法》的有关规定处理。
第二十一条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的，国家卫生计生委不予受理或者不予许可，并给予警告，且申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。
以欺骗、贿赂等不正当手段通过新食品原料安全性评估材料审查并取得许可的，国家卫生计生委将予以撤销许可。
第二十二条 本办法下列用语的含义：
实质等同，是指如某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面相同，所采用工艺和质量要求基本一致，可以视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
传统食用习惯，是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。
第二十三条 本办法所称的新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种。转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种的管理依照国家有关法律法规执行。
第二十四条 本办法自2013年10月1日起施行。原卫生部2007年12月1日公布的《新资源食品管理办法》同时废止。
关于印发黄山市招标投标管理办法的通知
安徽省黄山市人民政府
关于印发黄山市招标投标管理办法的通知
黄政〔２００５〕３２号
各区、县人民政府，黄山管委会，市政府各部门、各直属机构：
《黄山市招标投标管理办法》已经2005年7月21日市政府第三十六次常务会议通过，现印发给你们，请遵照执行。
黄山市人民政府
二○○五年八月三日
黄山市招标投标管理办法
第一条 为了加强对本市招标投标活动的行政监督管理，促进招标投标活动健康有序进行，保护国家利益、社会公众利益和招标投标当事人的合法权益，根据《中华人民共和国招标投标法》、《行政许可法》及其他有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内进行的招标投标活动，应当遵守《中华人民共和国招标投标法》、《行政许可法》和其他相关法律、法规及本办法。
第三条 招标投标活动应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。
第四条 任何单位和个人不得对招标投标活动实行地区封锁和部门行业限制。
任何单位和个人不得将依法必须招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标。
第五条 市发展和改革行政主管部门要加强对全市招标投标工作的指导和协调，加强对重大项目建设过程中工程招标投标的监督检查和工业项目招标投标的监督执法。
第六条 行政监察部门要加强对招标投标执法活动的监督，严肃查处招标投标活动中的腐败行为和不正之风。
第七条 市人民政府有关行政监督部门按照各自职责对招标投标活动进行监督管理，具体职责分工如下：
（一）各类房屋建筑及其附属设施的建设和与其配套的线路、管道、设备的安装项目以及市政工程项目招标投标活动的监督管理，由市建设行政主管部门负责；
（二）进口机电设备采购项目的招标投标活动的监督管理，由市商务行政主管部门负责；
（三）政府采购项目的招标投标活动的监督管理，由市财政部门负责；
（四）医疗设备和药品采购项目的招标投标活动的监督管理，由市卫生行政主管部门负责；
（五）经营性国有土地使用权出让中的招标投标活动的监督管理，由市国土资源行政主管部门负责；
（六）水利、交通、信息产业等行业和产业项目的招标投标活动的监督管理，分别由市水利、交通、信息产业等行政主管部门负责。
对列入本市重点工程项目的招标投标活动，市发展和改革行政主管部门会同有关行政主管部门加强监督管理。
各行政主管部门要加强对招投标过程中泄露保密资料、泄露标底、串通招标、串通投标、歧视和排斥投标等违法活动的监督执法。
第八条 凡属《中华人民共和国招标投标法》第三条规定范围内的工程建设项目且达到下列标准之一的，必须进行招标：
（一）施工总承包单项合同估算价在50万元以上的；
（二）重要设备、材料等货物的采购，单项合同估算价在30万元以上的；
（三）勘察、设计、监理等服务的采购，单项合同估算价在30万元以上的；
（四）单项合同估算价低于第（一）、（二）、（三）项规定的标准，但项目总投资额在300万元以上的。
第九条 依法必须招标项目进行招标投标的程序，法律、法规有规定的，从其规定；法律、法规未作规定的，由相关的行政监督管理部门制定，报市人民政府批准后施行。
第十条 招标项目依照国家有关规定需要履行项目审批手续的，应当先履行审批手续。
第十一条 市人民政府确定的重点工程建设项目，以及全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股或者主导地位的工程建设项目，应当公开招标；有下列情形之一，不适宜公开招标的，可以邀请招标：
（一）因技术复杂、专业性强或者有其他特殊要求，以及受自然资源及环境限制，只有少数几家具备资格的潜在投标人可供选择的；
（二）涉及国家安全、国家秘密或者抢险救灾，适宜招标但不适宜公开招标的；
（三）涉及专利权保护的；
（四）拟公开招标的费用与项目的价值相比过高的。
公开招标的项目按规定实行邀请招标的，招标人应当在发出投标邀请书的同时向项目审批部门和有关行政监督部门备案。
第十二条 招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。政府投资和政府融资项目的招标人，应当按照批准的初步设计方案等编制招标文件，并及时向有关行政监督部门备案。
招标人对于售出的招标文件只能收取工本费。
第十三条 对依法必须招标项目的招标公告，招标人除按国家有关规定在指定的报刊、信息网络或者其他媒体上发布外，还须在有形市场公布。
第十四条 依法必须招标的项目，招标人根据招标项目的性质、特点和要求，认为确需对投标人进行资格预审的，应当编制资格预审的条件和方法，在招标公告或者投标邀请书中载明，并向有关行政监督部门备案。
招标公告中没有载明预审后投标人数量和预审办法的，招标人不得限制达到资格预审标准的投标人进行投标。
招标人不得以不合理的条件限制或排斥潜在投标人，不得对潜在投标人实行歧视待遇。
第十五条 招标人可以委托招标代理机构办理招标事宜或者依法自行办理招标事宜。
依法必须招标的项目，招标人自行办理招标事宜的，应当具有编制招标文件和组织评标的能力，并向有关行政监督管理部门备案。
招标人不具备自行招标条件的，应当委托具备相应资格条件的招标代理机构办理招标事宜，并签订委托代理合同。
第十六条 招标代理机构必须依法设立。从事工程建设项目招标代理业务的招标代理机构的资格由市建设行政主管部门初审，报省建设厅认定，从事其他招标代理业务的招标代理机构的资格，按现行职责分工，分别由市有关行政主管部门初审，依法按程序认定。
招标代理机构不得与行政机关和其他国家机关存在隶属关系或者其他利益关系。
有关部门应当积极培育和规范本市的招标投标代理市场，引导招标投标代理机构建立行业自律性组织。
第十七条 评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会成员的名单在中标结果确定前应当保密。
依法必须招标的项目，其评标委员会由招标人的代表和有关技术、经济等方面的评标专家组成，成员人数为5人以上单数，其中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。
评标专家应当由招标人从依法组建的评标专家库内的相关专业的专家名单中随机抽取；技术特别复杂、专业性要求特别高或者国家有特殊要求的招标项目，采取随机抽取方式确定的专家难以胜任的，可以由招标人直接确定。
市发展改革行政主管部门应当会同有关部门对现有分散的专家库进行整合，建立统一的评标专家库，实现资源共享。
第十八条 依法必须招标项目，招标人在向拟中标人发出中标通知书前，应当及时将中标结果同时在招标投标有形市场及其他指定媒体上公示。中标结果公示期一般不少于3日。公示期内，投标人和其他利益关系人有权向招标人和有关行政监督部门提出质疑或者申请核查。
招标人应当在确定中标人后15日内向有关行政监督部门提交招标投标情况的书面报告。书面报告应当包括以下内容：
（一）招标范围；
（二）招标方式和发布招标公告的媒介；
（三）招标文件中投标人须知、技术条款、评标标准和方
法、合同主要条款等内容；
（四）评标委员会的组成和评标报告；
（五）中标结果。
第十九条 招标人和中标人应当及时按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同。
招标人和中标人应当按照招标文件的规定提交履约担保。
第二十条 中标人应当按照合同约定履行义务，完成中标项目。中标人不得将中标项目转让给他人，或者将中标项目肢解后分别转让给他人。
第二十一条 建立规范的招标投标有形市场，集中办理有关招标投标事项。
第二十二条 有关行政监督部门应当加强对招标投标活动的监督管理，规范招标投标主体行为，制止不正当竞争。
第二十三条 招标人和招标代理机构应当对招标、开标、评标和定标的过程进行详细记录，并应当将招标方案、招标文件、招标公告、投标人资格预审情况、投标文件、评标报告、合同文本、质疑答复、投诉处理决定及其他有关文件资料存档。
第二十四条 有关行政监督部门应当对依法必须招标项目的中标合同履约情况进行跟踪监督，组织抽查，并将抽查结果予以公布。
有关行政监督部门应当将监督过程中发现的问题及时通知项目审批部门和招标人，项目审批部门可以根据情况暂停项目执行。
第二十五条 有关行政监督部门应当依法履行监督职责，不得任意增加招标审批事项，不得非法干涉或者侵犯招标人选择招标代理机构、编制招标文件、组织投标资格审查、组织评标和确定中标人等事项的自主权，不得违规收费。
第二十六条 有关行政监督部门应当建立包括招标人、投标人、招标代理机构、评标人员等在内的招标投标活动当事人的信用记录和信誉评价制度，并应当及时将有关信用记录提供给相关部门。
第二十七条 招标人、投标人、招标代理机构、评标委员会成员、有关行政部门及其工作人员的行为违反本办法，法律、法规有规定的，依照有关规定追究法律责任；法律、法规没有规定的，适用本办法规定。
第二十八条 招标人违反本办法规定，将市人民政府确定的重点工程建设项目以及全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股或者主导地位的工程建设项目，擅自邀请招标的，招标无效，并依法予以处理；给投标人造成损失的，依法承担赔偿责任；其中全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股或主导地位的项目，可以暂停项目执行或者暂停资金拨付。
第二十九条 依法必须招标的项目，投标人以投标报价低于成本价的方式骗取中标的，中标无效，给招标人造成损失的，依法承担赔偿责任；导致政府投资项目合同不能全部履行的，由有关行政监督管理部门取消其2年至5年内参加政府投资项目的投标资格，并在媒体上公开曝光。
第三十条 对中标项目全部转让、分别转让，或者违法将中标项目的部分主体、关键性工作层层分包，以及挂靠有资质或高资质单位并以其名义投标，或者从其他单位租借资质证书的行为，有关行政监督部门必须依法给予罚款、没收违法所得、责令停业整顿等处罚，情节严重的由工商行政管理机关吊销其营业执照。
第三十一条 有关行政监督部门擅自增加审批事项、收费项目和非法干涉或者侵犯招标人自主权的，对于举报或者投诉不及时处理，或者不为举报人保密的，由有关部门对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
行政监督部门的工作人员利用职权，非法干涉或者侵犯招标人自主权的，依照前款规定追究责任。
第三十二条 本办法由市政府法制办负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。
