国务院关于加强和改进新形势下国家行政学院工作的若干意见
国务院
国务院关于加强和改进新形势下国家行政学院工作的若干意见
国发 〔2009〕 43 号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
为适应我国改革开放和社会主义现代化建设新形势，进一步发挥国家行政学院在党和国家事业发展中的作用，加快实现建成国际一流行政学院的目标，根据党的十七大精神和党中央、国务院对国家行政学院发展的新要求，现就加强和改进新形势下国家行政学院工作，提出如下意见。
一、加强和改进国家行政学院工作是新形势新任务的迫切要求
(一)国家行政学院在党和国家事业发展中发挥了重要作用。国家行政学院成立15年来，在党中央、国务院领导下，教学培训、科学研究、决策咨询等各项工作取得了显著成绩。培训规模不断扩大，培训质量不断提高，在建设高素质公务员队伍和高层次管理人才方面发挥了重要作用。围绕党和政府的中心工作，努力开展科学研究和决策咨询服务，取得了一批有分量的成果，特别是在深化行政管理体制改革、推进政府管理创新方面发挥了积极作用。对外开放办学、人才队伍建设、信息化建设以及对地方行政学院的业务指导等方面不断取得重要进展。在多年的实践中，积累了不少经验，需要认真加以总结。
(二)国家行政学院工作面临的新形势新任务。从总体上看，目前国家行政学院的工作是适应形势发展要求的，但也存在一些亟待研究解决的问题。当今世界处在大发展大变革大调整时期，我国改革发展处于关键阶段，公务员培训多元化、现代化、信息化、国际化的趋势越来越明显。新形势、新任务，要求国家行政学院在落实党的十七大提出的继续大规模培训干部、大幅度提高干部素质的战略决策、培养善于治国理政的高素质公务员队伍中发挥更大的作用；要求国家行政学院在加强科学研究和决策咨询服务、为党和政府提供智力支持方面有更大的作为；要求国家行政学院创新办院理念和体制机制，加快建成创新型、开放式、现代化的国际一流行政学院。
二、加强和改进国家行政学院工作的总体要求和主要任务
(三)加强和改进国家行政学院工作的总体要求。新的形势下，加强和改进国家行政学院工作，必须高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持正确方向，全面履行职能，更加注重围绕中心、服务大局，更加注重解放思想、改革创新，更加注重发挥优势、突出特色，更加注重开放办学，更加注重科学建院、民主建院、依法建院，全面提升综合素质、发展水平和核心竞争力，加快建设特色鲜明的国际一流行政学院，充分发挥高中级公务员教育培训的主阵地作用，科学研究特别是公共行政领域和政府管理创新研究的重要基地作用，政府决策的思想库作用。
(四)加强和改进国家行政学院工作的主要任务。围绕建成国际一流行政学院的目标，完善教学、科研、咨询三位一体的办院体系，立足当前，放眼长远，统筹规划，合理布局，着力深化改革、促进科学发展；实施特色立院、质量兴院、人才强院战略，着力提升学院素质和办院水平；构建特色鲜明的教学培训体系，创新培训理念、培训内容和培训方法，着力培养善于治国理政的优秀人才；加强科研、咨询工作，着力提供高质量和有重要影响力的科研、咨询成果；加强人才的选拔培养和合理使用，着力建设国际一流水平的高素质教学、研究和管理人才队伍；坚持从严治院，严格制度，严格管理，着力营造良好院风，促进国家行政学院又好又快发展。
三、深化教学培训改革，着力提高培训质量和水平
(五)全面推进教学培训创新。要适应国内外形势发展的要求，不断更新和充实教学培训内容，以提高公务员综合素质和行政能力为核心，以公仆意识、政府管理、依法行政为重点，丰富和发展具有鲜明特色的教学培训布局。要按照理论联系实际、学用一致、按需施教、讲求实效的原则，加强培训需求调研，建立有效的需求调研制度，增强教学培训的针对性。要根据新形势新任务的要求，及时将党和国家在改革开放和社会主义现代化建设中的重大战略部署，转化为教学培训的重点内容，推进中国特色社会主义理论体系进教材、进课堂、进头脑，不断推动学习实践科学发展观向深度和广度发展，增强教学培训的时代性。要顺应我国公务员培训格局的新变化，强化竞争意识和质量意识，努力开发新课程，推进培训管理机制创新，增强教学培训的实效性。
(六)完善培训班次布局。要根据党和国家的中心任务和公务员培训需求，合理设置和调整班次，构建以高中级公务员为主体，分类科学、层次合理、长短结合、多元互补的培训班次格局。要继续办好省部级领导干部专题研讨班和厅局级公务员任职班、进修班、专题研讨班，继续办好国有重要骨干企业领导人员培训班、西部地区和东北地区领导干部培训班。要完善和创新培训机制，继续办好各类委托培训班。
(七)继续办好青年干部培训班。要继续按照国务院的相关规定，在认真总结以往经验基础上，更好地举办青年干部培训班。根据我国公务员队伍建设和干部教育培训工作的新要求，合理确定培训对象，主要面向具有实际工作经验的公务员青年骨干，采取在学院学习、在实践中锻炼等多种方式，进行系统教育培训，全面提高他们的基本素质和公共行政能力。要完善相关配套措施和管理制度。
(八)加强应急管理培训。要坚持高起点高标准，加快国家应急管理人员培训基地建设。要依托国家行政学院整合中央国家机关、地方政府和有关高校、科研机构的相关教学研究资源，广泛借鉴国外成功经验，建设成为全国应急管理人员培训中心、应急管理政策研究和咨询中心以及国际交流与合作中心。充分发挥国家应急管理人员培训基地的示范辐射和对国(境)外交流的平台作用，指导带动地方行政学院开展应急管理培训工作。努力构建中国特色应急管理教学培训、科学研究、决策咨询体系。
(九)开展学历学位教育。按照国家学位授权审核的法规及程序，申请开展与学院主要学科有关的硕士、博士学历学位教育以及公共管理硕士（MPA）等专业学位教育，创办博士后流动站，为国家培养高层次行政管理和政策研究人才。根据国家有关规定，接受外国留学生、进修生，做好涉外学历学位教育工作。
(十)建设特色鲜明、结构合理的学科体系。要紧紧围绕国家事业发展需要，不断加强学科建设。要突出重点学科，强化优势学科，拓展相关学科，坚持以公共管理为重点，着重建设公共行政学、行政法学、政府经济学、政策学、领导科学、社会管理学、应急管理学等学科体系，形成充分体现学院发展方向、特色鲜明、结构合理、适应性强的学科体系。要加大对学科建设的投入。
(十一)加强课程体系和教材体系建设。要根据国家行政学院培训工作的特点，针对不同培训对象的实际需要，研究制定学院课程和教材开发规划，加强各类课程和教材建设。要合理设计培训课程，完善主干课程体系，建立和实施课程更新制度，加快推进自主选学课程开发。要按照少而精和管用有效的原则，编写适应各类公务员培训需求的精品教材，形成有行政学院特色的教材体系。
(十二)深化培训方式方法改革。要遵循干部成长规律和公务员培训规律，不断创新教学培训方式方法，改进讲授式教学，强化研究式、案例式、体验式、行动式和现场教学等，增强教学培训的感染力和吸引力。切实加强案例库建设，提升案例教学水平。要调动教师和学员两个方面的积极性，实现教学相长、学学相长。全面加强信息化建设，充分利用信息技术和网络平台，积极开展远程教学，不断提高教学培训的现代化和信息化水平。
四、加大科学研究、决策咨询工作力度，多出精品力作
(十三)积极开展科学研究。要充分发挥学院教学、研究人才密集的优势，重视基础性研究，重点加强应用性研究。要紧紧围绕党中央、国务院的中心工作和经济社会发展中的重大问题深入开展科研活动，特别要集中力量开展重大专题研究，多出高质量、有价值的科研成果，为提高教学培训水平服务，为推进理论创新和实践创新服务，为党和政府工作服务。要坚持百花齐放、百家争鸣的方针，鼓励大胆探索，勇于创新，努力营造良好的科研环境和宽松的学术氛围。
(十四)加强决策咨询服务。要围绕改革开放和社会主义现代化建设全局性、战略性问题，以及经济社会发展的热点、难点问题开展决策咨询活动，突出决策咨询服务的前瞻性、应用性和对策性。要重视组织教学、研究人员深入基层，深入实际，开展调查研究；重视加强与中央部门和地方的合作，拓宽决策咨询服务领域；重视发挥学员来源广、层次高和有理论、有实践经验的优势，鼓励学员参与决策咨询活动；重视利用行政学院系统资源，形成决策咨询服务合力。
(十五)促进科学研究、决策咨询与教学培训有机结合。要探索教学培训、科学研究、决策咨询有机结合的实现形式，努力将教学培训与开展科学研究、决策咨询结合起来，与研究解决实际问题结合起来，实现教学培训、科学研究、决策咨询三者相互促进、共同发展。
(十六)加强科研、咨询平台建设。要推进科研、咨询服务组织创新，积极培育学术组织，发挥学院研究会、研究中心的作用。要积极同有关部门、地方建立相对稳定的合作交流机制，促进理论与实际密切结合。要通过举办高层论坛、召开研讨会、出版年度研究报告等，搭建有利于多出快出科研、咨询成果的平台。要加大对科研、咨询成果的宣传和推介力度，加强学院刊物和出版工作，促进科研、咨询成果的转化和应用。
(十七)推进科研、咨询管理体制机制创新。要加强科研、咨询工作的目标管理，以科研、咨询项目为纽带，优化资源配置。要健全科研、咨询工作的激励约束机制，完善绩效考核办法，把开展科研、咨询工作的成效作为业绩考核和职称评定、岗位竞聘的重要依据。对在科研、咨询工作中做出显著成绩的人员，要给予精神和物质奖励，鼓励多出优秀成果。
五、进一步扩大开放办学，不断提升学院国际化水平和影响力
(十八)努力开展涉外培训工作。要充分发挥国家行政学院对外开放办学的优势，主动服务国家对外开放大局，增强涉外培训班次，创新培训机制和方式，丰富培训内容，努力提高涉外培训质量。
(十九)积极开展赴国(境)外培训。要在巩固已有的国(境)外培训项目基础上，开拓新的培训渠道，根据需要适度扩大赴国(境)外培训的规模。研究制定教学、研究人员和学员赴国(境)外培训办法，规范和改进培训管理工作，提高学习培训效果。
(二十)拓展国际交流与合作领域。要立足国内、面向世界，广泛开展与境外有关方面的交流合作。要扩大与各国政府机构、行政学院、非政府组织、著名院校、科研院所、学术团体以及国际组织、跨国公司的交流与合作，充分发挥学院在国际行政院校联合会和亚太地区行政院校联合会等国际组织中的作用。要完善外国政要和知名专家学者兼任学院客座教授制度，为友好国家政要和国际著名人士提供讲坛，授予名誉学术称号，接受国外访问学者。要鼓励教学、研究人员赴国（境）外进修、讲学，参加国际学术交流活动。适当举办国际论坛和研讨活动，为推进中外政府管理创新搭建交流合作平台。加强与国(境)外公务员培训机构的交流与合作。
(二十一)扩大国内交流与合作。要加强与中央部门、地方政府和企业的合作，选择一些地方和单位，建立若干稳定、有特色的教学培训、科学研究和决策咨询研究基地。加强与中央党校等各类干部教育培训机构的交流与合作，加强与国内高等院校、科研机构等交流与合作，实现优势互补、共同发展。
(二十二)加强对地方行政学院的业务指导。国家行政学院要进一步加强对地方行政学院在教学、科研、咨询、师资培训，以及开放办学等方面的业务指导。制定科学的业务工作质量评估体系和办法，对地方行政学院的学科建设、教材编写、科研课题立项等工作进行协调和指导。通过资源共享、优化配置、联合办学等方式，创新体制机制，推进全国行政学院事业发展。
六、大力实施人才强院战略，努力建设高素质、高水平的教职工队伍
(二十三)制定和实施人才强院战略规划。要抓紧研究制定人才强院中长期战略规划，坚持以教学、研究人才队伍建设为重点，统筹各类人才队伍建设。采取更加有力的措施，大力培养、使用现有人才，积极引进各类人才，努力建设一支规模适当、结构合理、适应创建国际一流行政学院要求的高素质、高水平人才队伍。
(二十四)加强教学、研究人员队伍建设。要加强专职教师队伍建设，全面提高基本素质。加大培养选拔学科带头人的力度，根据学院发展需要，面向国内外引进学科领军人才和高层次紧缺人才，确保每个学科都有在国内外具有重要影响的带头人，培养和引进有较高科研、咨询工作能力的优秀人才。要高度重视中青年骨干教师和研究人员的培养、使用，通过挂职锻炼、出国深造等多种方式，提高他们的综合素质和能力。专职教师要具有正确的政治方向、严谨求实的治学态度、勇于探索的创新精神和忠诚事业的责任感，坚持理论联系实际，品德高尚，为人师表。要按照专兼结合的原则，坚持选聘熟悉政府工作、具有较强教学、科研、咨询能力的高中级干部，以及知名专家学者担任兼职教授，并为他们承担教学培训、科学研究、决策咨询任务提供便利条件，充分发挥他们在学院发展中的重要作用。
(二十五)抓好教学管理、行政党务和后勤服务人员队伍建设。要更新教学管理理念，创新教学管理方法，提高教学管理人员的思想政治素质、管理能力和业务水平。要切实加强班主任队伍建设，明确岗位职责、素质要求和工作规范，完善选拔使用、教育培养、考核奖惩、纪律监督等制度，充分发挥班主任在教学管理和学员管理中的作用。要提高行政党务人员的政治素质和管理水平，形成一支政治强、业务精、纪律严、作风好的行政党务工作人员队伍。要推进后勤社会化改革，建设一支懂经营、善管理、会服务的后勤人员队伍。
(二十六)深化学院干部人事制度改革。要适应学院事业快速发展的需要，通过深化改革，进一步健全学院内部体制，明确职责分工，做到权责一致。要贯彻德才兼备、以德为先的方针，坚持正确的用人标准，按照分类管理的要求，建立健全各类人才选拔使用、教育培养、考核评价制度。要加大公开选拔、竞聘上岗力度，完善教研部门负责人岗位聘用制。要以完善激励约束机制为重点，研究制定符合学院特点和岗位要求的不同人员绩效考核办法，建立健全优胜劣汰机制，形成能上能下、能进能出、充满活力、公平公正的干部人事制度。
七、坚持从严治院，营造良好的院风
(二十七)坚持从严治学、从严治教。切实加强学风建设。严格学员管理，健全科学、规范的学员管理办法和考核制度，完善学员自我约束、自我管理机制，严明学院纪律。要强化教学、研究人员的职业道德建设，坚持课堂讲授有纪律、科学探索无禁区，倡导崇尚真理、严谨求实、勇于创新、团结协作的良好风气。
(二十八)切实加强院风建设。要形成“立德立行，求实求新”的院风，加强思想政治工作，大兴求真务实之风，勇于改革创新，营造爱岗敬业、甘于奉献、团结和谐、生动活泼、奋发向上的氛围。要深入开展社会主义核心价值体系学习教育，弘扬正气，鼓励先进。要切实加强党风廉政建设，把反腐倡廉教育纳入干部教育培训规划。加强学院文化建设。
八、加强领导，促进学院各项事业又好又快发展
(二十九)积极支持国家行政学院工作。建立有关部门负责同志到学院讲课、作报告、与学员座谈交流的制度。国务院各部门要积极帮助解决学院在教学培训、科学研究、决策咨询方面遇到的困难和问题，要在教学培训基地建设、科研咨询合作、人才交流、队伍建设等方面提供必要条件和支持。各地方要积极支持国家行政学院的工作。国家行政学院要主动与中央部门、地方政府加强联系和沟通。
(三十)加大经费支持力度。要完善财政保障制度，国家行政学院工作所需经费列入中央财政年度预算，保障各项工作需要。要加大对学院教学培训、科学研究和决策咨询工作经费的支持，增加对学院基础设施建设和信息化建设的投入。要积极帮助改善教职工和学员的学习、工作、生活条件。按照国家有关规定，国家行政学院可以接受不附加条件的社会赞助和捐赠。国家行政学院要坚持勤俭办学，建设节约型学院。
国务院
二○○九年十二月二十五日
关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知
国食药监许[2009]856号
2009年12月25日 发布
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为进一步规范化妆品行政许可申报受理工作，我局制定了《化妆品行政许可申报受理规定》，现予印发，请遵照执行。对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。
附件：化妆品行政许可申报资料要求
国家食品药品监督管理局
二○○九年十二月二十五日
化妆品行政许可申报受理规定
第一条 为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。
第二条 化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。
第三条 本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。
第四条 国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。
第五条 国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。
进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。
第六条 申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。
第七条 申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。
第八条 首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。
申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。
第九条 化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。
申请人申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的，应当在化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出申请。
因补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在规定时限内提出延续申请的，应当在领取补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。
第十条 申请人在化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期内申请变更许可事项的，应当按照有关要求提出申请并提交相应资料。配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。变更后仍使用原名称的，应当在产品外包装标识上予以注明，以区别于变更前产品。
第十一条 化妆品行政许可批件（备案凭证）损毁或遗失的，应当及时提出补发申请，但不得同时提出延续或变更申请。
第十二条 收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后，存在下列情形的，应当一次性提出纠错申请：
（一）化妆品行政许可批件(备案凭证)打印错误；
（二）化妆品行政许可批件(备案凭证)编号错误；
（三）化妆品行政许可批件（备案凭证）中出现的其他错误。
本条所规定的纠错范围，不包括申请人申报错误。
第十三条 符合下列条件之一的，申请人可以使用同一产品名称重新申报：
（一）未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的；
（二）终止申报后再次申报的；
（三）主动申请注销原化妆品行政许可批件（备案凭证）的；
（四）不予行政许可后再次申报的。
因含禁用物质、限用物质超标或卫生安全性检验结果不合格等涉及产品安全性的原因未获批准的产品，不得再次申报。
第十四条 生产企业跨境委托生产（含分装）化妆品的，其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品申报，在境外完成的按进口产品申报。
已获得化妆品行政许可批件（备案凭证）后跨境委托关系发生变化的，应按有关改变生产现场的规定重新申报。
第十五条 两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的，申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。申报时，应当注明其产品按国产产品或进口产品申报。在化妆品行政许可批件（备案凭证）备注栏中应分别载明国产剂型和进口剂型的名称、生产企业和实际生产地址。
第十六条 受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时，应向申请人出具“申报资料签收单”，对申报资料进行形式审查，并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。
申报资料齐全、符合要求的，受理机构应当作出予以受理的决定，并出具“受理通知书”。不符合要求的，受理机构应当出具“申报资料补正通知书”，一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。补正的申报资料仍不符合要求的，受理机构可以要求继续补正。
第十七条 存在以下情形的，受理机构应当作出不予受理的决定，并出具“不予受理通知书”：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的；
（二）申请事项依法不属于国家食品药品监督管理局行政许可职权范围的；
（三）除本规定第九条规定的情况外，超过规定期限提出延续申请的；
（四）其他属于不予受理范围的申请。
第十八条 受理机构出具的“受理通知书”、“申报资料补正通知书”、“不予受理通知书”，均应当注明出具日期，并加盖国家食品药品监督管理局行政许可受理专用印章。通知书一式两份，一份交申请人，一份存档。
第十九条 申报资料受理后，申请人依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料应针对评审意见，一次性全部提交，并注明补充资料的日期、单位并加盖公章。补充资料不得同时更改评审意见未涉及的申报资料的其他内容。
第二十条 申请人向国家食品药品监督管理局提交行政许可申报资料后，在国家食品药品监督管理局作出受理决定前，可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的，申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请，可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月内，可书面要求退回下列资料：
（一）产品在生产国（地区）允许生产和销售的证明文件、化妆品企业良好生产规范证明文件及其公证书，但多个产品同时申报并使用同一证明文件原件的除外；
（二）在有效期内的原化妆品行政许可批件（备案凭证）；
（三）延续时提交的申报资料。
第二十一条 国家食品药品监督管理局应当自受理之日起六十日内，组织对申请人提交的其申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料进行审查。
第二十二条 申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理该行政许可。
第二十三条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十四条 本规定自2010年4月1日起施行。此前发布的化妆品卫生行政许可申报受理规定与本规定不一致的，以本规定为准。
附件：
化妆品行政许可申报资料要求
第一条 申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：
（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；
（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；
（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；
（八）产品配方应提交文字版和电子版；
（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。
第二条 申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：
（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品质量安全控制要求；
（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（九）可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
第三条 申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：
（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十三）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
第四条 申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
第五条 申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：
（一）化妆品新原料行政许可申请表；
（二）研制报告
1．原料研发的背景、过程及相关的技术资料；
2．原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；
3．原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
（三）生产工艺简述及简图；
（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；
（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（七）可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
第六条 申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（一）申报产品以委托加工方式生产的，应提交以下资料：
1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
3．境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书；
4．境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
（二）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
第七条 多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（一）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（二）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（三）其他实际生产企业生产产品原包装，国产产品可提交包装设计；
（四）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（五）国产产品，应提交其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（六）进口产品，应提交其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
第八条 申请人对终止申报或未获行政许可的产品再次申报的，应当重新提出申请并提交申报资料。终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，还应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由。
不予行政许可的原因不涉及产品安全性的，重新申报时可以使用原检验报告复印件，国产特殊用途化妆品还可使用原生产卫生条件审核意见复印件，但原申报资料已退回申请人的除外。
第九条 申请延续行政许可（备案）有效期的，应提交以下资料：
（一）化妆品行政许可延续申请表；
（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）；
（四）产品配方；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）市售产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）国产产品，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见；
（八）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
第十条 申请变更行政许可事项的，应提交以下资料：
（一）化妆品行政许可变更申请表；
（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章；
（四）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1．产品名称的变更：
（1）申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更；
（2）申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2．生产企业名称、地址的变更（包括自主变更或被收购合并）：
（1）国产产品生产企业名称或地址变更，应当提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件；
（2）进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；
（3）境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件；
（4）涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；对于国产产品，还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
3．进口产品生产企业中文名称的变更（外文名称不变）：
（1）生产企业中文名称变更的理由；
（2）拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4．行政许可在华申报责任单位的变更：
（1）先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案；
（2）拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
（3）行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
（4）生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5．实际生产企业的变更：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
（3）拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
（4）拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）国产产品，还应提交拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（6）进口产品，还应提交实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6．变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
7．申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
第十一条 申请补发行政许可批件（备案凭证）的，应提交下列资料：
（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（二）因行政许可批件（备案凭证）破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）因行政许可批件（备案凭证）遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（四）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
第十二条 申请行政许可批件（备案凭证）纠错的，应提交下列资料：
（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错申请表；
（二）由申请人签章的化妆品行政许可批件(备案凭证)复印件；
（三）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件在领取新批件（备案凭证）时交回。
第十三条 向国家食品药品监督管理局审评机构补充资料的，应提交下列资料：
（一）评审意见通知书；
（二）按评审意见提出问题顺序排列的补充资料。
第十四条 产品配方资料应符合下列要求：
（一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；
（二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；
（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；
（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；
（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；
（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；
（八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；
（九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；
（十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
第十五条 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出，并包括下列内容：
（一）产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称（包括原料中带入的、生产过程中产生的物质），相关检测方法和检测数据；
（二）针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告；
（三）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料，必要时提交工艺改进的措施；
（四）植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况。
第十六条 产品质量安全控制要求应包含下列内容：
（一）颜色、气味、性状等感官指标；
（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；
（三）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；
（四）进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料；
（五）申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
第十七条 国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核意见应包括以下资料：
（一）化妆品生产卫生条件审核申请表；
（二）化妆品生产卫生条件审核表；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）生产设备清单；
（六）生产企业卫生许可证复印件。
第十八条 经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料，应符合下列要求：
（一）化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验（微生物、卫生化学、毒理学）报告和人体安全性检验报告，其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品；
（二）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）或新原料检验报告的，应提交如下资料：
1．出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2．出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3．其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
（三）许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料：
1．检验申请表；
2．检验受理通知书；
3．产品使用说明；
4．卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
5．如有以下资料应提交：
（1）人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用）；
（2）防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
（3）其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
第十九条 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应按有关规定出具。
第二十条 进口产品原包装均提交外文原版和中文译文，及符合中国相关法律法规要求的产品中文标签（含产品说明书）。
第二十一条 生产国（地区）生产和销售的证明文件应当符合下列要求:
（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；
（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；
（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
第二十二条 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
（一）由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认；
（二）所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
第二十三条 进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书应当符合下列要求：
（一）授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；
（二）授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；
（三）应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。
第二十四条 生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
第二十五条 经省级食品药品监督管理部门或许可检验机构封样的送审样品，应是与送检样品名称、生产日期/批号（或保质期/限用期限）、检验受理编号一致的完整包装样品，包装内应含产品说明书。因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。进口样品外包装上应加贴产品中文名称的标签，所有外文标识不得遮盖。境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
第二十六条 符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（一）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方；
（二）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告；
（三）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
第二十七条 多色号系列非特殊用途化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行毒理检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
多色号系列非特殊用途化妆品毒理学安全性检验，抽检比例为30%，总数不足10个以10个计；抽检时应首选含有机着色剂和/或着色剂含量高的产品进行检验。
第二十八条 多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
多色号系列防晒化妆品防晒功能检验，抽检比例为20%，总数不足5个以5个计；抽检时应选着色剂含量最低的产品（或无着色剂基础配方的制品）进行检验。
第二十九条 名称相同，但香型不同或防晒指数（SPF、PFA或PA）不同的化妆品，每个产品应分别申报一个许可批件，并分别提交申报资料。
附表：
1.国产特殊用途化妆品行政许可申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f1.rar
2.进口特殊用途化妆品行政许可申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f2.rar
3.进口非特殊用途化妆品备案申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f3.rar
4.化妆品新原料行政许可申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f4.rar
5.化妆品行政许可变更申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f5.rar
6.化妆品行政许可延续申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f6.rar
7.化妆品许可批件（备案凭证）补发申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f7.rar
8.化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错申请表
http://www.sfda.gov.cn/gsx09856/f8.rar
