深圳市交通局、深圳市财政局关于印发《深圳市重点道路集装箱运输企业认定暂行办法》的通知
广东省深圳市交通局 深圳市财政局
深圳市交通局、深圳市财政局关于印发《深圳市重点道路集装箱运输企业认定暂行办法》的通知
文号：深交规〔2008〕9号
各有关单位：
为配套深圳市道路集装箱运输行业财政资助的使用，根据《深圳市道路集装箱运输行业财政资助管理暂行办法》（深交规〔2008〕8号）的有关规定，我们制定了《深圳市重点道路集装箱运输企业认定暂行办法》，现予印发施行。
深圳市交通局 深圳市财政局
二〇〇八年十二月十六日
深圳市重点道路集装箱运输企业认定暂行办法
第一章 总 则
第一条 为配套深圳市道路集装箱运输行业财政资助的使用，根据《深圳市道路集装箱运输行业财政资助管理暂行办法》（深交规〔2008〕8号）的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市重点道路集装箱运输企业的认定及相关管理工作。
依照本办法评审认定的重点道路集装箱运输企业资格只用于申办本市道路集装箱运输行业财政资助的相关事宜。
第三条 本市重点道路集装箱运输企业的认定及相关管理工作由市交通行政主管部门（以下简称市交通部门）负责。
第四条 重点道路集装箱运输企业认定应当坚持"公开、公平、公正"的原则，实行企业申报、专家评审、社会公示、资金资助、动态评估等制度。
第二章 认定范围及标准
第五条 重点道路集装箱运输企业的认定范围是：在我市注册的、以自有集装箱专用运输车辆为主、专业从事道路集装箱运输服务的运输企业。
第六条 重点道路集装箱运输企业应当具备以下条件：
（一）从事2年以上道路集装箱运输业务；
（二）注册资本1000万元（含1000万元）以上；
（三）总资产1000万元（含1000万元）以上；
（四）在本市注册的道路集装箱运输牵引车总数不少于50辆（含50辆），半挂车总数不少于50辆（含50辆）；
（五）部门经理及以上管理人员中具有本科以上学历的占20%（含20%）以上，且具有大专以上学历或者获得中级技术资格的人员占职工总数（不含司机）的30%以上（含30%）；
（六）申请之日前2年的道路集装箱运输业务经营年收入连续超过1500万元；
（七）近2年每年在本市缴纳的营业税额不低于50万元（含50万元）；
（八）自有或者协议租赁期限在1年以上的停车场面积不少于3000平方米（含3000平方米）。
第七条 申请认定为重点道路集装箱运输企业的，除具备本办法第六条规定的条件外，还应当符合以下标准：
（一）具有高度社会责任感，积极配合政府部门完成国防、应急、政策性运输以及节能环保等任务；
（二）在行业内具有一定的公认度，能严格遵守行业公约和公平竞争秩序，切实履行行业自律，维护行业稳定；
（三）主要生产设施与设备具有一定先进性，须有自行开发或者引进的涵盖仓储、配送等方面的运输管理信息系统或者平台，能与主要客户、行业实现电子数据交换，信息共享；积极推动信息互联互通、行业信息标准化；
（四）申请之日前2年的道路货运行业"四率"（遵章守规率、安全生产率、车况合标率、服务满意率）量化考核不能为"黄卡"或者"红卡"、质量信誉考核不能为A或者B；
（五）具有先进的管理理念、发展战略及实施方案；
（六）具有健全的安全生产管理制度，包括安全生产责任制度、安全生产业务操作规程、安全生产监督检查制度、驾驶员和车辆安全生产管理制度、员工培训制度，具有有效的交通事故防范与应急处理机制；
（七）申请之日前2年未发生一次死亡3人及以上重特大交通责任事故；
（八）企业具有明确的经营权与产权制度，严格按照《中华人民共和国劳动合同法》等有关法律法规处理劳资关系。
第八条 有下列情形之一的，市交通部门不予受理申请：
（一）近2年内有走私、逃避银行债务、偷税、恶意欠薪等违法行为的申请单位；
（二）存在本办法第十六条规定情形的申请单位；
（三）法律、法规、规章规定的其他情况。
第三章 认定安排及程序
第九条 市交通部门应当公布年度重点道路集装箱运输企业认定时间及安排。重点道路集装箱运输企业的认定工作原则上每年进行1次。
第十条 重点道路集装箱运输企业的认定实行自愿申请的原则，申请单位在规定时间内领取深圳市认定重点道路集装箱运输企业申请表（以下简称申请表），并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）相关证照，包括企业营业执照、税务登记证、从事道路集装箱运输业务相关许可证照、企业分支机构或者控股企业注册、营业证照；
（三）企业简介和主要业务介绍；
（四）经营模式、管理理念介绍，包括产权制度和经营权制度；
（五）管理制度，包括客服管理制度、营运管理制度、质量管理制度、员工管理制度、安全生产管理制度等；
（六）履行社会责任的情况以及配合政府相关部门在国防、应急、保障性运输和节能环保等方面工作的情况；
（七）履行行业公约、行业自律及维护行业稳定与公平竞争秩序的情况说明；
（八）获奖证书等荣誉证明（有则提供）；
（九）主要生产设施、设备、运输管理信息系统或者平台介绍；
（十）相关人员学历、技术资格证明；
（十一）牵引车、半挂车一览表；
（十二）停车场地产权或者租赁证明；
（十三）"四率"量化和质量信誉考核证书；
（十四）安全生产事故月报表；
（十五）近2年每年在本市缴纳的纳税、缴费证明；
（十六）注册会计师事务所审计的本企业上2个年度财务审计报告；
（十七）认定工作需要的其他材料。
以上各项材料交复印件，验原件。
第十一条 市交通部门收到申报材料后，应当就申报企业诚信情况向税务、工商、银行、法院等有关部门征求意见。
第十二条 市交通部门可以自行组织或者委托中介机构对企业申报材料进行复核，对基本符合条件的，应当组织现场考察并形成考察建议。
第十三条 市交通部门组织专家对企业申报进行评审。评审专家主要由市交通部门设立的道路集装箱运输行业财政资助资金评审专家库中的专家组成。
专家评审时，应当按照本办法规定的条件和标准，结合考察建议进行评审，形成专家咨询意见。
评审过程中需要相关申报企业出席会议时，相关企业应当出席并接受咨询。
第十四条 市交通部门应当根据专家评审意见决定拟认定的企业名单，并在有关媒体上公示，公示期为5个工作日。
第十五条 公示期届满无举报投诉或者举报投诉经查证不属实的，市交通部门审定后向通过认定的重点道路集装箱运输企业颁发重点道路集装箱运输企业认定证书。
第四章 监督管理
第十六条 申报企业有虚假申报行为的，一经查实取消其申报资格；已认定为重点道路集装箱运输企业的，取消其重点道路集装箱运输企业资格；评审机构3年内不受理其认定申请。
第十七条 重点道路集装箱运输企业认定证书的有效期为2年。
市交通部门每年对重点道路集装箱运输企业进行1次年度考核，建立动态考核档案。年度考核工作与"四率"量化和质量信誉考核工作挂钩，被挂"红卡"和质量信誉考核为B的，视为年度考核不合格，取消其重点道路集装箱运输企业资格。
第十八条 重点道路集装箱运输企业认定证书有效期满后，相关企业可按本办法的规定重新申请认定。
第十九条 市交通部门的工作人员、受委托的中介机构及其工作人员、评审专家在认定过程中，存在弄虚作假、隐瞒事实真相或者与申报企业串通作弊等行为的，由相关部门依法处理；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第二十条 重点道路集装箱运输企业发生影响社会稳定停驶事件的，取消其重点道路集装箱运输企业资格。
第五章 附 则
第二十一条 本办法涉及的有关申报表格、评分细则和年度考核办法由市交通部门会同市财政主管部门另行制定。
第二十二条 本办法由市交通部门和市财政部门负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起试行，至2010年12月31日止。
国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为进一步贯彻党的十五届四中全会精神，加大实施《药品生产质量管理规范》（以下简称“药品ＧＭＰ”）力度，保障人民用药安全有效，加快我国制药企业科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药品ＧＭＰ有关规定通知如下：
一、依法实施药品ＧＭＰ，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对实施药品ＧＭＰ重要性和必要性的认识，并将其作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。
二、为提高新开办药品生产企业水平，国家药品监督管理局规定：新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品ＧＭＰ证书”后，按有关规定办理《药品生产企业许可证》和药品生产批准文号。
新开办药品生产企业必须具有二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产企业建成后，申请药品ＧＭＰ认证时，必须提交新药证书复印件，方可受理药品ＧＭＰ认证申请。
三、粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合ＧＭＰ要求，通过ＧＭＰ认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合ＧＭＰ要求，通过ＧＭＰ认证。其它剂型或产品完成ＧＭＰ认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。
实施药品ＧＭＰ认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品ＧＭＰ证书”的企业，将不予换证。
四、自1999年5月1日起，申请仿制药品的生产企业，必须取得相应剂型或车间的“药品ＧＭＰ证书”，我局方予以受理仿制申请。
五、为推进我国药品ＧＭＰ实施进程，鼓励制药企业开展药品ＧＭＰ认证工作，我局对通过药品ＧＭＰ认证的企业给予优惠政策：
（一）在申请新药研究和生产时，对按ＧＭＰ实施规划要求，提前通过药品ＧＭＰ认证的企业可按加快程序予以审批；
（二）通过药品ＧＭＰ认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定，过去凡与本通知不相一致的规定，一律以本通知为准。
特此通知
