关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-20 12:19:43 浏览:9764
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关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知
国家食品药品监督管理局 卫生部
关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知
国食药监市〔2006〕618号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）：
近年来，全国狂犬病发病数呈逐年上升趋势，疫情形势十分严峻。特别是近一段时期，多家媒体报道了假狂犬病疫苗致人死亡的事件，对人民生命安全和社会稳定构成严重威胁。为进一步贯彻落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，切实加强对狂犬病疫苗生产、流通和使用的监督管理，确保人民用药安全有效，现就有关问题通知如下：
一、各地药品监管部门要根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，继续做好疫苗专项整治工作。同时，针对近年来开展狂犬病疫苗生产企业专项检查中发现的问题，开展一次狂犬病疫苗质量跟踪检查工作，并将辖区内狂犬病疫苗生产企业列入监管重点，加大对狂犬病疫苗生产企业GMP跟踪检查力度，切实保障狂犬病疫苗质量。对有质量问题的疫苗产品，应就地封存，并依法予以严肃处理，严防不合格的疫苗流入经营、使用单位。
二、各地药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻<疫苗流通和预防接种管理条例>有关问题的通知》（国食药监法〔2005〕207号）和《关于印发<疫苗经营监督管理意见>的通知》（国食药监市〔2005〕278号）要求，进一步加强对狂犬病疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等情况。对检查中发现的问题，应要求企业立即整改，限期不改或达不到经营条件要求的，坚决取消其疫苗经营资格。严厉打击违法经营狂犬病疫苗的行为。
三、各地药品监管、卫生部门要结合本地区的实际情况，突出重点，集中力量整治狂犬病疫苗在流通、使用环节中的管理情况，重点检查疫苗在仓储、运输、销售、使用过程中，是否确保冷链的完整。卫生部门要加强使用单位狂犬病疫苗的采购、使用管理，规范疫苗的采购渠道和疫苗储存、运输管理，重点检查使用单位疫苗购进、运输和接种记录，必要时，可以进行现场监督检查。对检查中发现的问题，应责令立即整改，并依据有关法律法规进行严肃查处，确保狂犬病疫苗使用有效。
四、各级药品监管、卫生部门要充分认识加强狂犬病疫苗监管工作的重要性和必要性。要积极配合，统筹安排，严密组织，抓好落实。做到假劣狂犬病疫苗来源去向不查清不放过，涉及的单位和责任人不查清不放过，案件产生的原因不分析透不放过，涉案人员未得到应有的处罚不放过，今后的防范措施不落实不放过。对于严重危害群众身体健康，触犯刑法的案件，要及时移交公安机关进行查处。力争通过专项整治工作，使狂犬病疫苗生产、流通和使用更加规范、有序，确保人民群众用药安全。
五、此次整治工作的时间从2006年12月7日起到2007年6月底前结束。各地要在2007年7月底前对专项整治工作进行总结，并报国家食品药品监督管理局和卫生部。国家食品药品监督管理局和卫生部将组织人员对部分地区整治情况进行抽查。
国家食品药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○六年十二月七日
对湖南省人民政府法制办公室《关于1998年征地、1999年发生的补偿标准争议能否适用裁决程序的请示》的答复
国务院法制办公室
对湖南省人民政府法制办公室《关于1998年征地、1999年发生的补偿标准争议能否适用裁决程序的请示》的答复
（2003年5月23日中华人民共和国国务院法制办公室文件国法秘函〔2003〕101号公布 自公布之日起施行）
湖南省人民政府法制办公室：
你办《关于1998年征地、1999年发生的补偿标准争议能否适用裁决程序的请示》（湘政法函[2003]7号）收悉。经研究，答复如下：
1999年6月6日公布的征地补偿安置实施方案引发的征地补偿安置标准争议，应当适用1999年1月1日发布施行的《中华人民共和国土地管理法实施条例》关于征地补偿标准争议裁决程序的规定。
附：湖南省人民政府法制办公室关于1998年征地、1999年发生的补偿标准争议能否适用裁决程序的请示
（2003年4月22日湘政法函[2003]7号）
国务院法制办公室：
湖南省人民政府于1998年12月批准征用土地，其征地拆迁安置补偿实施方案于1999年6月6日公布。之后，被征用土地方的拆迁户发生征地拆迁补偿安置标准争议。《中华人民共和国土地管理法实施条例》是1999年1月1日实施，该条例所设置的补偿标准争议裁决程序适不适用1998年12月批准征地、1999年6月以后发生的补偿标准争议，特此请示，请予回复。
中国证券监督管理委员会关于做好上市公司新股发行工作的通知
中国证券监督管理委员会
中国证券监督管理委员会关于做好上市公司新股发行工作的通知
证监发(2001)43号
各上市公司：
为规范上市公司新股发行（配股或增发）行为，建立市场约束机制，保护投资者的合法权益，根据有关法律法规的规定，现将上市公司申请发行新股的有关问题通知如下：
一、上市公司申请配股，除应当符合《上市公司新股发行管理办法》的规定外，还应当符合下列条件：
（一）经注册会计师核验，公司最近3个会计年度加权平均净资产收益率平均不低于6％；扣除非经常性损益后的净利润与扣除前的净利润相比，以低者作为加权平均净资产收益率的计算依据；设立不满3个会计年度的，按设立后的会计年度计算；
（二）公司一次配股发行股份总数，原则上不超过前次发行并募足股份后本总额的30％；如公司具有实际控制权的股东全额认购所配售的股份，可不受上述比例的限制；
（三）本次配股距前次发行的时间间隔不少于1个会计年度。
二、上市公司申请增发，除应当符合《上市公司新股发行管理办法》的规定外，还应当符合下列条件之一：
（一）经注册会计师核验，公司最近3个会计年度加权平均净资产收益率平均不低于6％，且预测本次发行完成当年加权平均净资产收益率不低于6％；设立不满3个会计年度的，按设立后的会计年度计算；
（二）经注册会计师核验，如公司最近3个会计年度加权平均净资产收益率平均低于6％，则应符合以下规定：
1、公司及主承销商应当充分说明公司具有良好的经营能力和发展前景；新股发行时，主承销商应向投资者提供分析报告；
2、公司发行完成当年加权平均净资产收益率应不低于发行前一年的水平，并应在招股文件中进行分析论证；
3、公司在招股文件中应当认真做好管理层关于公司财务状况和经营成果的讨论与分析。
三、公司在本次增发中计划向原股东配售或原股东优先认购部分占本次拟发行股份50％以上的，应符合本通知第一条的规定。
四、公司发行新股申请文件在报中国证监会审核的同时，将二份申请文件报公司所在地中国证监会派出机构审核。派出机构应当在10个工作日内将审核意见报中国证监会。
五、注册会计师对公司前次募集资金使用情况的报告应当按照《关于上市公司配股工作有关问题的通知》（证监发〔1999〕12号）附件二《前次募集资金使用情况专项报告指引（试行）》编制。
六、本通知自发布之日起施行。
2001年3月15日
