关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-08 17:55:01 浏览:9075
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关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知
国食药监办[2003]214号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强一次性使用塑料血袋(以下简称血袋)生产企业的监督管理，保证上市产品的质量，原国家药品监督管理局曾在《关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知》(国药监械〔2001〕583号)中规定，申请血袋注册的企业，必须具备生产含保养液血袋的能力。最近一些省级药品监督管理局就此规定在实施中遇到的具体问题来文请示，经研究现通知如下：
一、根据目前血袋生产企业的现状，对于生产含保养液的血袋的企业，要求必须具备生产保养液的能力。除对血袋要按照医疗器械监管有关规定进行管理外，对其生产的保养液还必须按照药品监管的有关规定进行管理，包括发放药品批准文号、《药品生产许可证》并对生产保养液的车间进行药品GMP认证等。
二、对于生产仅用于短时间保存血浆等，并且在注册时已申明不含保养液的血袋生产企业，不要求其必须具备生产保养液和含保养液血袋的能力。但各级药品监督管理部门要加强对该生产企业的日常监督管理，禁止此类企业违反规定生产其他类型的血袋。
国家食品药品监督管理局
二○○三年八月十五日
关于烟用醋纤丝束规格表示方法的通知
国家烟草专卖局
国烟科监[2004]11号
关于烟用醋纤丝束规格表示方法的通知
行业各直属单位烟草物资主管部门、各卷烟厂、烟用醋纤丝束生产企业、国家烟草质检中心、各省级烟草质检站：
为规范烟用醋纤丝束规格的标注，现将有关要求通知如下：
一、依据YC/T26-2002《烟用二醋酸纤维素丝束》标准，烟用醋纤丝束规格的标注应一律表示为单丝线密度/丝束线密度，即分特(dtex)/千特（ktex）。考虑到行业的习惯用法，可根据需要在此线密度标注后，用“相当于：旦尼尔（denier）值”备注。推算公式为：1旦尼尔（d）=1/9特科斯（tex）=10/9分特（dtex）,1千特（ktex）=1000特科斯(tex)。以下为三种常用丝束规格表示法举例。
3.33dtex/3.89 ktex（相当于：3.0/35000d）
3.00dtex/3.89 ktex（相当于：2.7/35000d）
3.33dtex/4.11 ktex（相当于：3.0/37000d）
二、行业产品质量监督检查以仍线密度，即分特(dtex)/千特（ktex）表示值为准。
二00四年三月八日
裁判要旨
醉酒驾驶行为人是最终责任承担主体，即便保险公司事先已经承担保险责任，也可以依法向行为人进行追偿。如醉酒驾驶行为人已经承担了对被害人的赔偿责任，则其就不具备对保险公司的追偿权，不应仅按照合同法的“格式条款”规定而认定保险公司承担责任。
案情
张文献于2008年8月2日在阳光财险南阳中心支公司（以下简称阳光保险公司）为自己所有的豫RE1760号面包车投保了机动车交通事故责任强制保险和机动车商业第三者责任险，其中，机动车第三者责任险期限责任限额为5万元。2009年1月28日，张文献驾驶投保的豫RE1760号面包车与杨志团骑驶的自行车相撞，造成自行车乘坐人李文泽受伤后经抢救无效死亡、杨志团受伤的交通事故。事故发生后，张文献驾车逃逸。经公安交警部门认定，张文献酒后驾驶机动车，发生事故后驾车逃逸，应承担事故的全部责任。事故发生后，张文献与李文泽家属杨志团签订赔偿协议，张文献赔偿杨志团27.5万元。张文献因犯交通肇事罪，被判处有期徒刑三年，缓刑三年。2010年6月23日，张文献与被告阳光保险公司就交强险部分达成赔偿调解协议，由阳光保险公司赔偿原告张文献12万元。后张文献再次将阳光保险公司起诉到河南省镇平县人民法院，要求支付第三者责任险5万元。
裁判
镇平县法院经审理认为，原告张文献在保险期限内发生交通事故，并赔偿被害人家属27.5万元。现原告要求被告在商业三者险责任限额内赔偿5万元，而被告辩称依据商业保险合同规定，驾驶员饮酒、逃逸造成对第三者的人身伤亡或者财产损失，保险人不承担保险责任，但该条款属于典型的格式免责条款，被告未提供证据证明已就该免责条款的内容向投保人作出明确说明，依据保险法的规定，该免责条款不产生效力。
镇平县法院判决，阳光保险公司赔偿原告张文献保险金5万元。
阳光保险公司不服，提起上诉，请求法院撤销原判，驳回原告诉请。
南阳市中级人民法院于2012年4月24日判决：撤销原判，驳回张文献的诉讼请求。
评析
1.保险人不对故意行为造成的事故承担责任 我国保险法和《机动车交通事故责任强制保险条例》等法律法规都明确规定，故意行为造成保险（交通）事故的保险公司不予赔偿。我们知道醉酒驾驶是一种危险驾驶行为，刑法修正案（八）中也明确将醉酒驾驶作为了犯罪行为，可见如果醉酒驾驶就是一种放任危险结果发生的故意行为，那么行为人就应该对自己的这种故意行为承担责任。另外，第三者责任险保险条例中也明确规定，被保险人或其允许的驾驶人员在使用保险车辆过程中发生意外事故，致使第三者遭受人身伤亡或财产直接损毁，依法应当由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人负责赔偿。可见保险公司应仅对“意外事故”承担赔偿责任，而不应对故意行为承担责任。
本案中，张文献醉酒驾驶车辆并造成一死一伤的交通事故，其行为构成危险驾驶罪，并已被法院判处刑罚，保险公司就不应对其故意行为承担责任。
2.醉酒驾驶行为人本身就应该为交通事故的终局责任主体 《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条在规定在醉酒驾驶等几种特殊情形下保险公司仅负有在责任限额范围内垫付抢救费用的义务，且垫付后有权向致害人追偿，其目的在于追究致害人的侵权责任，对其过错和不法行为予以惩戒，预防和减少醉酒驾驶等交通违法行为发生。这符合道路交通安全法第一条确立的预防和减少交通事故、保障人身和财产安全的立法目的。
《最高人民法院关于当前形势下加强民事审判切实保障民生若干问题的通知》（以下简称《通知》）第五条也规定，在醉酒驾驶、无证驾驶等违法情形的责任承担上，应当在确定保险公司承担相应的赔偿责任的同时，赋予保险公司追偿权。可见，在对醉酒驾驶和无证驾驶的责任承担上，行为人是最终责任承担主体，即便保险公司事先已经承担保险责任，也可以依法向行为人进行追偿。本案中，张文献因醉酒发生交通事故，并在交通事故发生后，已与被害人达成了调解协议并履行，承担了因自己的行为给被害人造成的事故损失，那么，作为交通事故民事赔偿的终局责任主体，其就不具备向保险公司再行追偿的权利。
综上，醉酒驾驶是法律明确规定的违法犯罪行为，且根据《通知》精神，对于醉酒驾驶、无证驾驶等违法情形的责任承担上，也明确规定行为人为赔偿责任的终局承担者。因此，保险公司不应对行为人的违法犯罪行为买单。
本案案号：（2011）镇民初字第314号；（2011）南民一终字第1029号
（作者单位：河南省南阳市中级人民法院；河南省镇平县人民法院）
